MoHFW ने आयातित दवाओं के शेष शेल्फ‑लाइफ़ को 12 महीने तक घटाने का प्रस्ताव रखा — ड्राफ्ट Rule 31 संशोधन

Key Insight

India आयातित दवाओं के शेल्फ‑लाइफ़ को कड़ा करके फार्मा दक्षता और सुरक्षा को बढ़ाता है

Key Facts

1. ड्राफ्ट नोटिफिकेशन G.S.R. 505 (E) 22 June 2026 को जारी किया गया, जिससे Drugs Rules, 1945 के Rule 31 में संशोधन हुआ।
2. संशोधन आयातित दवाओं के लिए न्यूनतम शेष शेल्फ‑लाइफ़ को आयात के समय 12 महीनों पर निर्धारित करता है।
3. पहले का नियम >60% शेष शेल्फ‑लाइफ़ की आवश्यकता रखता था, अर्थात शेष जीवन कुल शेल्फ‑लाइफ़ का 60% से अधिक होना चाहिए।
4. Biological products और radiopharmaceuticals को छूट है और वे >60% नियम का पालन जारी रखेंगे।
5. यह परिवर्तन दवा की बर्बादी को कम करने, इन्वेंटरी उपयोग को सुधारने और फार्मा कंपनियों के आयात प्रक्रिया को आसान बनाने का लक्ष्य रखता है।
6. सार्वजनिक टिप्पणियां Under Secretary (Drugs), MoHFW, New Delhi को या ईमेल [email protected] पर निर्धारित अवधि के भीतर भेजी जा सकती हैं।

Background

शेष शेल्फ‑लाइफ़ यह सुनिश्चित करता है कि आयात के बाद दवाएं प्रभावी और सुरक्षित बनी रहें। यह संशोधन सार्वजनिक स्वास्थ्य सुरक्षा को सरल नियमों और फार्मास्यूटिकल सप्लाई‑चेन में लागत घटाने की आवश्यकता के साथ संतुलित करने का प्रयास करता है, जो GS‑3 और स्वास्थ्य‑शासन विषयों में एक प्रमुख मुद्दा है।

UPSC Syllabus

• Essay — Youth, Health and Welfare
• GS2 — Issues relating to Health, Education, Human Resources
• GS3 — Effects of liberalization on economy, industrial policy and growth

Mains Angle

GS‑3: चर्चा करें कि Rule 31 संशोधन जैसे नियामक बदलाव फार्मा सप्लाई‑चेन की दक्षता को कैसे सुधार सकते हैं जबकि दवा की गुणवत्ता की सुरक्षा करते हैं, इसे Ease of Doing Business और सार्वजनिक स्वास्थ्य उद्देश्यों से जोड़ते हुए।