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MoHFW ने ड्रग्स रूल्स, 1945 में संशोधन का प्रस्ताव रखा ताकि दोहराव वाले रक्त उत्पाद परीक्षण को हटाया जा सके और वैश्विक मानकों के साथ संरेखित किया जा सके — UPSC Current Affairs | March 11, 2026
MoHFW ने ड्रग्स रूल्स, 1945 में संशोधन का प्रस्ताव रखा ताकि दोहराव वाले रक्त उत्पाद परीक्षण को हटाया जा सके और वैश्विक मानकों के साथ संरेखित किया जा सके
स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय (MoHFW) ने ड्रग्स रूल्स, 1945 में एक मसौदा संशोधन जारी किया है, जिसमें रक्त उत्पादों के दोहराव वाले वायरल परीक्षण को समाप्त करने और परीक्षण मानकों को अंतर्राष्ट्रीय फार्माकोपियल मानकों के साथ संरेखित करने का प्रस्ताव है। यह कदम अनुपालन को तर्कसंगत बनाने, दोहराव को कम करने और रोगी सुरक्षा बनाए रखने का लक्ष्य रखता है, और सार्वजनिक टिप्पणियों को निर्धारित अंतिम तिथि तक आमंत्रित किया गया है।
अवलोकन Ministry of Health and Family Welfare (MoHFW) ने ड्राफ्ट गजेट नोटिफिकेशन GSR 164(E) दिनांक 9 March 2026 जारी किया है, जिसमें सार्वजनिक टिप्पणियों का आमंत्रण दिया गया है एक प्रस्तावित संशोधन पर Drugs Rules, 1945 . यह संशोधन Para G (Testing of Blood Products) को लक्षित करता है और तैयार रक्त उत्पादों के दोहराव वाले वायरल परीक्षण को समाप्त करने का प्रयास करता है, जिससे भारत के मानकों को Indian Pharmacopoeia (IP) , British Pharmacopoeia (BP) , United States Pharmacopeia (USP) और European Pharmacopoeia (EP) की आवश्यकताओं के साथ संरेखित करने के लिए। मुख्य विकास तैयार उत्पाद चरण में viral markers के दोहराव वाले परीक्षण को हटाना। पूल्ड प्लाज़्मा चरण में एकल, कड़ी परीक्षण प्रोटोकॉल को अपनाना, जो वैश्विक फार्माकोपियल मोनोग्राफ़ के अनुरूप हो। सार्वजनिक परामर्श खुला है; हितधारक निर्धारित समयसीमा के भीतर टिप्पणियाँ प्रस्तुत कर सकते हैं। प्लाज़्मा‑उत्पन्न औषधीय उत्पादों के लिए सर्वोच्च सुरक्षा मानकों को बनाए रखते हुए अनुपालन बोझ को कम करने का लक्ष्य। महत्वपूर्ण तथ्य वर्तमान भारतीय नियमों के तहत, पूल्ड मानव प्लाज़्मा को Hepatitis B surface antigen (HBsAg) — हेपेटाइटिस बी वायरस की सतह पर मौजूद एक प्रोटीन; इसका पता लगना संक्रमण को दर्शाता है, के लिए परीक्षण किया जाता है।
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