मंत्रालय ने Schedule H2 का विस्तार करके वैक्सीन, एंटीमाइक्रोबियल्स और नशीले पदार्थों को शामिल किया – 2027 से ट्रेसेबिलिटी
Union Health Ministry ने Drugs Rules, 1945 में संशोधन करके Schedule H2 का विस्तार किया है, जिससे वैक्सीन, एंटीमाइक्रोबियल्स, नशीले/साइकोट्रोपिक और एंटी‑कैंसर दवाओं को QR‑code आधारित ट्रेसेबिलिटी सिस्टम में शामिल किया गया है। चरणबद्ध रोल‑आउट 1 July 2027 को अधिकांश श्रेणियों के लिए और 1 July 2028 को एंटीमाइक्रोबियल्स के लिए शुरू होगा, जिसका उद्देश्य नकली दवाओं को रोकना और एंटीमाइक्रोबियल रेजिस्टेंस के खिलाफ लड़ाई को समर्थन देना है।
Overview The Union Health Ministry ने Drugs Rules, 1945 में संशोधन जारी किए हैं। ये परिवर्तन Schedule H2 को विस्तारित करके सभी वैक्सीन, एंटीमाइक्रोबियल्स, नशीले और साइकोट्रोपिक दवाओं तथा एंटी‑कैंसर दवाओं को QR‑code आधारित ट्रैक‑एंड‑ट्रेस सिस्टम में लाते हैं। Key Developments All vaccines , antimicrobials , नशीले और साइकोट्रोपिक दवाएँ जो NDPS Act, 1985 के तहत आती हैं, तथा एंटी‑कैंसर दवाएँ अब Schedule H2 में सूचीबद्ध हैं। Manufacturers must print or affix a QR code on primary (or secondary) packaging. कोड में एक अनूठा प्रोडक्ट ID, जेनेरिक और ब्रांड नाम, निर्माता विवरण, बैच नंबर, निर्माण और समाप्ति तिथि, लाइसेंस नंबर और एक्सिपिएंट जानकारी होगी। QR‑code की आवश्यकता, जो पहले शीर्ष 300 फार्मास्यूटिकल ब्रांडों तक सीमित थी, अब ऊपर उल्लेखित सभी श्रेणियों तक विस्तारित हो गई है, जिससे ट्रेसेबिलिटी बढ़ेगी और नकली दवाओं को रोका जा सकेगा। कार्यान्वयन समयसीमा चरणबद्ध है: वैक्सीन, नशीले/साइकोट्रोपिक दवाओं और एंटी‑कैंसर दवाओं के प्रावधान 1 July 2027 से प्रभावी होंगे, जबकि एंटीमाइक्रोबियल्स के लिए 1 July 2028 से शुरू होंगे। On 22 June 2026 , the Ministry also amended the Clinical Establishments Act, 2010 under the Jan Vishwas (Amendment of Provisions) Act, 2026 .
Quick Reference
Key Insight
Schedule H2 का विस्तार QR‑code ट्रेसेबिलिटी को अनिवार्य करता है, दवा सुरक्षा को कड़ा करता है और नकली दवाओं को रोकता है।
Key Facts
- Union Health Ministry ने Drugs Rules, 1945 में संशोधन करके Schedule H2 का विस्तार किया।
- सभी वैक्सीन, एंटीमाइक्रोबियल्स, नशीले एवं साइकोट्रोपिक दवाएँ जो NDPS Act के तहत आती हैं, और एंटी‑कैंसर दवाएँ अब कवर की गई हैं।
- निर्माताओं को प्राथमिक या द्वितीयक पैकेजिंग पर QR code प्रिंट करना होगा, जिसमें प्रोडक्ट ID, बैच, समाप्ति तिथि, निर्माता और एक्सिपिएंट विवरण शामिल हों।
- वैक्सीन, नशीले पदार्थ, साइकोट्रोपिक और एंटी‑कैंसर दवाओं के लिए QR‑code ट्रेसेबिलिटी 1 July 2027 से शुरू होगी; एंटीमाइक्रोबियल्स के लिए 1 July 2028 से।
- संशोधन Clinical Establishments Act, 2010 को Jan Vishwas (Amendment of Provisions) Act, 2026 के तहत (Gazette dated 8 April 2026) में भी संशोधित करता है।
- अनुपालन न करने पर दंड आपराधिक से प्रशासनिक में बदल दिया गया है, जिसमें संरचित निर्णय और अपील प्रक्रिया शामिल है।
- QR‑code डेटा सॉफ़्टवेयर ऐप्स के माध्यम से उपलब्ध होगा, जिससे प्रत्येक सप्लाई‑चेन नोड पर प्रमाणीकरण संभव होगा।
Background
भारत के स्वास्थ्य क्षेत्र को नकली दवाओं और एंटीमाइक्रोबियल रेजिस्टेंस की चुनौतियों का सामना करना पड़ रहा है। Schedule H2 का विस्तार और QR‑code ट्रेसेबिलिटी का उपयोग नियामक निगरानी को मजबूत करता है, ई‑गवर्नेंस लक्ष्यों के साथ संरेखित होता है, और सार्वजनिक स्वास्थ्य की सुरक्षा करता है, जो GS‑3 शासन और अर्थव्यवस्था में एक प्रमुख विषय है।
UPSC Syllabus
- Essay — Democracy, Governance and Public Administration
- GS2 — Governance, transparency, accountability and e-governance
Mains Angle
GS‑3 में, उम्मीदवार चर्चा कर सकते हैं कि Schedule H2 का विस्तार दवा सुरक्षा को कैसे बढ़ाता है, नकली व्यापार को कैसे रोकता है और एंटीमाइक्रोबियल रेजिस्टेंस (AMR) के खिलाफ लड़ाई को कैसे समर्थन देता है, साथ ही नियामक कड़ाई और उद्योग की सुविधा के बीच संतुलन कैसे बनाता है।