सरकार ने डॉक्टर की प्रिस्क्रिप्शन की आवश्यकता रखकर सिरप‑आधारित दवाओं की बिक्री को सीमित करने की दिशा में कदम उठाया है। यह कदम दूषित खांसी की सिरप से जुड़ी कई बच्चों की मौतों के बाद उठाया गया है और भारत की फार्मास्यूटिकल निर्यात प्रतिष्ठा में भरोसा पुनः स्थापित करने का लक्ष्य रखता है।
मुख्य विकास
- Drugs Rules 1945 से शब्द Schedule K को हटाया गया, जिसका अर्थ है कि खांसी की सिरप अब केवल प्रिस्क्रिप्शन पर ही बेची जा सकती है।
- यह परिवर्तन दिसंबर 2025 में एक ड्राफ्ट नोटिफिकेशन में घोषित किया गया और 2026 में प्रभावी हुआ।
- दूषण में ethylene glycol (EG) और diethylene glycol (DEG) शामिल थे, जिससे कई देशों में 300 से अधिक बच्चों की मौतें हुईं ...
- WHO ने 2022 और 2023 में चेतावनियाँ जारी कीं, जिससे भारत के निर्यात गुणवत्ता नियंत्रण पर सवाल उठे।
महत्वपूर्ण तथ्य
भारत में अधिकांश ओवर‑द‑काउंटर खांसी की सिरप ब्रोंकोडायलेटर, एंटीहिस्टामिन और डीकंजेस्टेंट का मिश्रण होते हैं। शिशुओं में ये कंपकंपी, दिल की धड़कन में अनियमितता, गंभीर नींद या उलट प्रतिक्रिया पैदा कर सकते हैं। American Academy of Pediatrics चेतावनी देती है कि खांसी दबाने वाले दवाएं छह वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए अधिकांशतः अप्रभावी हैं और न्यूमोनिया या अस्थमा जैसी गंभीर स्थितियों को छुपा सकती हैं।
फ़ॉर्मूलेशन समस्याओं के अलावा, हालिया मौतों का मूल कारण खराब निर्माण गुणवत्ता नियंत्रण, कच्चे माल की अपर्याप्त परीक्षण, और कमजोर नियामक निगरानी है। Indian Pharmacopoeia और Pharmacopoeia Internationalis ने EG/DEG जैसे दूषकों के लिए परीक्षण विधियों को अपडेट किया है, लेकिन बैच विफलताएँ जारी हैं।