अवलोकन
The Ministry of Health and Family Welfare and the CDSCO ने 2026 में कई नियामक सुधारों की घोषणा की है, जिसका उद्देश्य ड्रग‑निर्माण अनुमोदनों को सरल बनाना, क्लिनिकल परीक्षण को तेज़ करना, और पोस्ट‑मार्केट निगरानी को मजबूत करना है।
मुख्य विकास (2026)
- 25 Feb 2026 – ड्रगों के लिए डॉसियर‑आधारित लाइसेंसिंग हेतु एक गाइडेंस डॉक्यूमेंट जारी किया गया।
- 23 Feb 2026 – प्रयोगशाला परीक्षण के लिए तुरंत NOCs प्रदान करके नई दवाओं के अनुमोदन को फास्ट‑ट्रैक करने हेतु सर्कुलर जारी किया गया।
- 21 Jan 2026 – निर्यात‑उन्मुख दवाओं के BA/BE अध्ययन के लिए पूर्व अनुमति को ऑनलाइन सूचना तंत्र से बदल दिया गया।
- 02 Jan 2026 – नई वैक्सीन, एंटी‑TB दवाओं और रक्त उत्पादों को शामिल करते हुए Indian Pharmacopoeia 2026 जारी किया गया।
- Free Sale Certificates की वैधता को निर्माण लाइसेंसों के साथ संरेखित किया गया।
- July 2024 सर्कुलर – पशु परीक्षण को कम करने के लिए मौजूदा प्रीक्लिनिकल विषाक्तता डेटा को स्वीकार किया गया।
- Drugs and Cosmetics Act के तहत कुछ शक्तियों को वरिष्ठ CDSCO अधिकारियों को सौंपा गया, जिससे तेज़ निर्णय‑लेना संभव हुआ।
- डिजिटल प्लेटफ़ॉर्म लॉन्च: ONDLS और SUGAM Labs