MoHFW ने Drugs Rules, 1945 में संशोधन का प्रस्ताव रखा है ताकि दवाओं के परीक्षण के लिए आयात को सरल बनाया जा सके (Form 11)
स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय ने Drugs Rules, 1945 में एक संशोधन का मसौदा तैयार किया है, जिसमें विश्लेषणात्मक और गैर‑क्लिनिकल परीक्षण के लिए दवाओं की छोटी मात्रा आयात करने के लिए acknowledgement‑based प्रणाली पेश की गई है। कुछ उच्च‑जोखिम वाली दवा श्रेणियों को छोड़कर, यह परिवर्तन लाइसेंस की आवश्यकता को हटा देता है, जिसका उद्देश्य अनुसंधान को बढ़ावा देना, नियामक बोझ को कम करना, और फार्मास्यूटिकल R&D इकोसिस्टम का समर्थन करना है।
दवाओं के परीक्षण के आयात को सरल बनाने के लिए संशोधन The Union Ministry of Health and Family Welfare (MoHFW) has drafted changes to the Drugs Rules, 1945 to make it easier for researchers and companies to bring small quantities of drugs into India for विश्लेषणात्मक और गैर‑क्लिनिकल परीक्षण . The proposal introduces an Acknowledgement‑based प्रणाली that replaces the earlier licensing requirement for most such imports. Key developments आवेदक ऑनलाइन पूर्व सूचना फ़ॉर्म जमा करेंगे और एक इलेक्ट्रॉनिक acknowledgement प्राप्त करेंगे जो दवा के आयात की अनुमति देता है। यह प्रणाली सभी दवाओं की छोटी मात्रा पर लागू होती है, सिवाय उन श्रेणियों के जैसे सेक्स हार्मोन, साइटोटॉक्सिक दवाएं, बीटा‑लैक्टाम दवाएं, जीवित सूक्ष्मजीवों वाले बायोलॉजिक्स, और नशीली/साइकोट्रॉपिक पदार्थ, जिनके लिए अभी भी लाइसेंस आवश्यक रहेगा। यह संशोधन 2026 में पेश किए गए समान सूचना को प्रतिबिंबित करता है, जो घरेलू परीक्षण लाइसेंसों के लिए New Drugs and Clinical Trials Rules, 2019 के तहत जारी किया गया था। हितधारक अपने आपत्तियां या सुझाव Under Secretary (Drugs), MoHFW को या ईमेल के माध्यम से प्रस्तुत कर सकते हैं। Important facts ड्राफ्ट नोटिफिकेशन, जिसकी तिथि 26 June 2026 है, आधिकारिक e‑gazette पोर्टल पर उपलब्ध है। प्रस्तावित परिवर्तन अनुपालन बोझ को कम करने का लक्ष्य रखता है, विशेष रूप से स्टार्ट‑अप्स और अनुसंधान संस्थानों के लिए जिन्हें परीक्षण सामग्री तक तेज़ पहुंच चाहिए। लाइसेंस चरण को हटाकर, आयात प्रक्रिया तेज़ और अधिक लागत‑प्रभावी बन जाती है। Relevance for UPSC Understanding this amendment is important for several reasons: यह दवा क्षेत्र में सरकार के ease of doing business पर ध्यान को दर्शाता है, जो GS III (Economy) और GS IV (Governance) में बार‑बार आने वाला विषय है। यह कदम भारत में research and innovation को बढ़ावा देने के व्यापक एजेंडा का समर्थन करता है, जो “Make in India” और “Atmanirbhar Bharat” पहलों के साथ संरेखित है।
Quick Reference
Key Insight
MoHFW ने दवा‑परीक्षण आयात को आसान बनाया ताकि फार्मा R&D और आत्मनिर्भरता को बढ़ावा मिले।
Key Facts
- Drugs Rules, 1945 का ड्राफ्ट संशोधन, जिसकी तिथि 26 June 2026 है, एक acknowledgement‑based आयात प्रणाली का प्रस्ताव करता है।
- यह प्रणाली ऑनलाइन सूचना (Form 11) और इलेक्ट्रॉनिक acknowledgement के बाद विश्लेषणात्मक और गैर‑क्लिनिकल परीक्षण के लिए दवाओं की छोटी मात्रा का आयात संभव बनाती है।
- सेक्स हार्मोन, साइटोटॉक्सिक दवाएं, बीटा‑लैक्टाम एंटीबायोटिक्स, जीवित‑सूक्ष्मजीव बायोलॉजिक्स, और नशीली/साइकोट्रॉपिक पदार्थों के लिए अभी भी लाइसेंस आवश्यक है।
- यह संशोधन 2026 की सूचना को प्रतिबिंबित करता है, जो New Drugs and Clinical Trials Rules, 2019 के तहत घरेलू परीक्षण लाइसेंसों के लिए जारी की गई थी।
- लक्ष्य: स्टार्ट‑अप्स, अनुसंधान संस्थानों के लिए अनुपालन बोझ को कम करना और भारत में दवा अनुसंधान को तेज़ करना।
- हितधारक सार्वजनिक परामर्श अवधि के दौरान Under Secretary (Drugs), MoHFW को आपत्तियां/सुझाव प्रस्तुत कर सकते हैं।
Background
यह कदम सरकार की ease of doing business और आत्मनिर्भर फार्मा R&D की दिशा में धकेल के साथ संरेखित है। यह नियामक सुधारों को दर्शाता है जो घरेलू दवा विकास को बढ़ा सकते हैं, जो GS‑III (industry) और GS‑IV (governance) में एक प्रमुख विषय है।
UPSC Syllabus
- Essay — Youth, Health and Welfare
- Prelims_CSAT — Decision Making
- GS2 — Issues relating to Health, Education, Human Resources
- GS3 — Effects of liberalization on economy, industrial policy and growth
- GS4 — Case Studies on ethical issues
Mains Angle
GS III – मूल्यांकन करें कि नियामक सरलीकरण कैसे फार्मास्यूटिकल नवाचार को प्रेरित कर सकता है और आयात निर्भरता को कम कर सकता है; GS IV – नीति‑निर्माण में हितधारक परामर्श की भूमिका पर चर्चा करें।