दवाओं के परीक्षण के आयात को सरल बनाने के लिए संशोधन
The Union Ministry of Health and Family Welfare (MoHFW) has drafted changes to the Drugs Rules, 1945 to make it easier for researchers and companies to bring small quantities of drugs into India for विश्लेषणात्मक और गैर‑क्लिनिकल परीक्षण. The proposal introduces an Acknowledgement‑based प्रणाली that replaces the earlier licensing requirement for most such imports.
Key developments
- आवेदक ऑनलाइन पूर्व सूचना फ़ॉर्म जमा करेंगे और एक इलेक्ट्रॉनिक acknowledgement प्राप्त करेंगे जो दवा के आयात की अनुमति देता है।
- यह प्रणाली सभी दवाओं की छोटी मात्रा पर लागू होती है, सिवाय उन श्रेणियों के जैसे सेक्स हार्मोन, साइटोटॉक्सिक दवाएं, बीटा‑लैक्टाम दवाएं, जीवित सूक्ष्मजीवों वाले बायोलॉजिक्स, और नशीली/साइकोट्रॉपिक पदार्थ, जिनके लिए अभी भी लाइसेंस आवश्यक रहेगा।
- यह संशोधन 2026 में पेश किए गए समान सूचना को प्रतिबिंबित करता है, जो घरेलू परीक्षण लाइसेंसों के लिए New Drugs and Clinical Trials Rules, 2019 के तहत जारी किया गया था।
- हितधारक अपने आपत्तियां या सुझाव Under Secretary (Drugs), MoHFW को या ईमेल के माध्यम से प्रस्तुत कर सकते हैं।
Important facts
ड्राफ्ट नोटिफिकेशन, जिसकी तिथि 26 June 2026 है, आधिकारिक e‑gazette पोर्टल पर उपलब्ध है। प्रस्तावित परिवर्तन अनुपालन बोझ को कम करने का लक्ष्य रखता है, विशेष रूप से स्टार्ट‑अप्स और अनुसंधान संस्थानों के लिए जिन्हें परीक्षण सामग्री तक तेज़ पहुंच चाहिए। लाइसेंस चरण को हटाकर, आयात प्रक्रिया तेज़ और अधिक लागत‑प्रभावी बन जाती है।
Relevance for UPSC
Understanding this amendment is important for several reasons:
- यह दवा क्षेत्र में सरकार के ease of doing business पर ध्यान को दर्शाता है, जो GS III (Economy) और GS IV (Governance) में बार‑बार आने वाला विषय है।
- यह कदम भारत में research and innovation को बढ़ावा देने के व्यापक एजेंडा का समर्थन करता है, जो “Make in India” और “Atmanirbhar Bharat” पहलों के साथ संरेखित है।