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भारत की BioE3 नीति CRISPR जीन‑एडिटिंग और सेल थैरेपी में आत्मनिर्भरता को बढ़ावा देती है

भारत की BioE3 नीति CRISPR जीन‑एडिटिंग और सेल थैरेपी में आत्मनिर्भरता को बढ़ावा देती है
DBT और BIRAC के समर्थन से भारत की BioE3 नीति फंडिंग, बुनियादी ढाँचा और 2019 के राष्ट्रीय दिशानिर्देश जैसे नियामक ढाँचे के माध्यम से CRISPR जीन‑एडिटिंग और सेल‑आधारित थैरेपी में आत्मनिर्भरता को बढ़ा रही है, जबकि CDSCO और ICMR जैसी एजेंसियां सुरक्षा और नैतिक अनुपालन सुनिश्चित करती हैं।
India is consolidating its position in advanced biotechnology through a coordinated push for indigenous CRISPR ‑based therapies and cell‑based products. The Ministry of Science & Technology, through the BioE3 Policy , the DBT , and the BIRAC , are creating a robust ecosystem for research, development, and large‑scale manufacturing of clinical‑grade gene‑editing products. Key Developments First‑in‑human Phase‑I trial for Hemophilia A gene therapy, supported by the Department, demonstrated stable Factor VIII production and was published in the New England Journal of Medicine . The BioE3 Policy (approved 24 August 2024 ) earmarks high‑performance biomanufacturing for chemicals, enzymes, agriculture and therapeutics, with a dedicated precision‑biotherapeutics vertical. Academic projects under BioE3 include gene‑editing for Thalassaemia , mRNA‑based protein replacement for Hemophilia B , and CAR‑T innovations such as bispecific CAR for multiple myeloma. DBT‑funded grant at Tata Institute for Genetics and Society for an indigenous mRNA‑based in‑vivo gene‑editing platform for propionic academia. BIRAC facilitated the development and
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Quick Reference

Key Insight

BioE3 policy भारत के स्वनिर्भर CRISPR और सेल‑थेरेपी इकोसिस्टम को आगे बढ़ाती है।

Key Facts

  1. BioE3 Policy (Biotechnology for Economy, Environment, and Employment) को 24 अगस्त 2024 को विज्ञान एवं प्रौद्योगिकी मंत्रालय द्वारा अनुमोदित किया गया।
  2. नीति स्वदेशी CRISPR‑आधारित जीन‑एडिटिंग और सेल‑थेरेपी निर्माण को प्रोत्साहित करने के लिए एक समर्पित प्रिसिजन‑बायोथेरेप्यूटिक्स वर्टिकल निर्धारित करती है।
  3. भारत की पहली‑इन‑ह्यूमन फेज‑I परीक्षण हेमाफ़िलिया A जीन थेरेपी (DBT‑फंडेड) के लिए, ने स्थिर फ़ैक्टर VIII उत्पादन दिखाया और इसे न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में प्रकाशित किया गया।
  4. DBT और BIRAC थैलेसीमिया के लिए CRISPR एडिटिंग, हेमाफ़िलिया B के लिए mRNA‑आधारित प्रोटीन प्रतिस्थापन, और मल्टिपल मायलोमा के लिए बिस्पेसिफिक CAR‑T थेरेपी पर शैक्षणिक परियोजनाओं को फंड कर रहे हैं।
  5. Tata Institute for Genetics and Society में DBT‑अनुदानित परियोजना एक चिकित्सीय उपयोग के लिए mRNA‑आधारित इन‑विवो जीन‑एडिटिंग प्लेटफ़ॉर्म विकसित कर रही है।
  6. इन उत्पादों के नियामक निरीक्षण को CDSCO और ICMR द्वारा 2019 राष्ट्रीय जीन थेरेपी दिशानिर्देशों और संबंधित बायो‑एथिक्स फ्रेमवर्क के तहत प्रदान किया जाता है।
  7. BioE3 का लक्ष्य बायोटेक रिएजेंट और थेरेप्यूटिक्स पर भारत की आयात निर्भरता को कम करना है, जिससे देश को एक वैश्विक बायोमैन्युफैक्चरिंग हब के रूप में स्थापित किया जा सके।

Background

BioE3 पहल ‘Make in India’ और स्वनिर्भरता पहलों के साथ संरेखित है, विज्ञान‑प्रौद्योगिकी नीति को स्वास्थ्य सुरक्षा, आर्थिक विकास और नैतिक नियमन के साथ एकीकृत करती है। यह GS3 पाठ्यक्रम में बायोटेक्नोलॉजी, जीनोमिक्स, और उच्च‑प्रौद्योगिकी उद्योगों को प्रोत्साहित करने में सरकार की भूमिका तथा सार्वजनिक स्वास्थ्य की सुरक्षा को कवर करती है।

UPSC Syllabus

  • Essay — Science, Technology and Society
  • Prelims_GS — Biology and Health
  • GS2 — Government policies and interventions for development
  • Essay — Economy, Development and Inequality
  • Essay — Youth, Health and Welfare
  • GS3 — Developments in science and technology and their applications
  • GS3 — IT, Space, Computers, Robotics, Nano-technology, Bio-technology and IPR
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Full Article

India is consolidating its position in advanced biotechnology through a coordinated push for indigenous CRISPR‑based therapies and cell‑based products. The Ministry of Science & Technology, through the BioE3 Policy, the DBT, and the BIRAC, are creating a robust ecosystem for research, development, and large‑scale manufacturing of clinical‑grade gene‑editing products.

Key Developments

  • First‑in‑human Phase‑I trial for Hemophilia A gene therapy, supported by the Department, demonstrated stable Factor VIII production and was published in the New England Journal of Medicine.
  • The BioE3 Policy (approved 24 August 2024) earmarks high‑performance biomanufacturing for chemicals, enzymes, agriculture and therapeutics, with a dedicated precision‑biotherapeutics vertical.
  • Academic projects under BioE3 include gene‑editing for Thalassaemia, mRNA‑based protein replacement for Hemophilia B, and CAR‑T innovations such as bispecific CAR for multiple myeloma.
  • DBT‑funded grant at Tata Institute for Genetics and Society for an indigenous mRNA‑based in‑vivo gene‑editing platform for propionic academia.
  • BIRAC facilitated the development and
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BioE3 policy भारत के स्वनिर्भर CRISPR और सेल‑थेरेपी इकोसिस्टम को आगे बढ़ाती है।

Key Facts

  1. BioE3 Policy (Biotechnology for Economy, Environment, and Employment) को 24 अगस्त 2024 को विज्ञान एवं प्रौद्योगिकी मंत्रालय द्वारा अनुमोदित किया गया।
  2. नीति स्वदेशी CRISPR‑आधारित जीन‑एडिटिंग और सेल‑थेरेपी निर्माण को प्रोत्साहित करने के लिए एक समर्पित प्रिसिजन‑बायोथेरेप्यूटिक्स वर्टिकल निर्धारित करती है।
  3. भारत की पहली‑इन‑ह्यूमन फेज‑I परीक्षण हेमाफ़िलिया A जीन थेरेपी (DBT‑फंडेड) के लिए, ने स्थिर फ़ैक्टर VIII उत्पादन दिखाया और इसे न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में प्रकाशित किया गया।
  4. DBT और BIRAC थैलेसीमिया के लिए CRISPR एडिटिंग, हेमाफ़िलिया B के लिए mRNA‑आधारित प्रोटीन प्रतिस्थापन, और मल्टिपल मायलोमा के लिए बिस्पेसिफिक CAR‑T थेरेपी पर शैक्षणिक परियोजनाओं को फंड कर रहे हैं।
  5. Tata Institute for Genetics and Society में DBT‑अनुदानित परियोजना एक चिकित्सीय उपयोग के लिए mRNA‑आधारित इन‑विवो जीन‑एडिटिंग प्लेटफ़ॉर्म विकसित कर रही है।
  6. इन उत्पादों के नियामक निरीक्षण को CDSCO और ICMR द्वारा 2019 राष्ट्रीय जीन थेरेपी दिशानिर्देशों और संबंधित बायो‑एथिक्स फ्रेमवर्क के तहत प्रदान किया जाता है।
  7. BioE3 का लक्ष्य बायोटेक रिएजेंट और थेरेप्यूटिक्स पर भारत की आयात निर्भरता को कम करना है, जिससे देश को एक वैश्विक बायोमैन्युफैक्चरिंग हब के रूप में स्थापित किया जा सके।

Background & Context

BioE3 पहल ‘Make in India’ और स्वनिर्भरता पहलों के साथ संरेखित है, विज्ञान‑प्रौद्योगिकी नीति को स्वास्थ्य सुरक्षा, आर्थिक विकास और नैतिक नियमन के साथ एकीकृत करती है। यह GS3 पाठ्यक्रम में बायोटेक्नोलॉजी, जीनोमिक्स, और उच्च‑प्रौद्योगिकी उद्योगों को प्रोत्साहित करने में सरकार की भूमिका तथा सार्वजनिक स्वास्थ्य की सुरक्षा को कवर करती है।

UPSC Syllabus Connections

Essay•Science, Technology and SocietyPrelims_GS•Biology and HealthGS2•Government policies and interventions for developmentEssay•Economy, Development and InequalityEssay•Youth, Health and WelfareGS3•Developments in science and technology and their applicationsGS3•IT, Space, Computers, Robotics, Nano-technology, Bio-technology and IPRGS1•Poverty and Developmental IssuesPrelims_GS•Demographics and Social Sector

Mains Answer Angle

GS‑3: BioE3 Policy के महत्व पर चर्चा करें, जो बायोटेक स्वनिर्भरता हासिल करने, उसके नियामक ढांचे, और भारत के स्वास्थ्य परिणामों तथा आर्थिक विकास पर संभावित प्रभाव को दर्शाती है।

Analysis

Practice Questions

Prelims
Easy
Prelims MCQ

विज्ञान एवं प्रौद्योगिकी – बायोटेक्नोलॉजी नीति

1 marks
4 keywords
GS3
Medium
Mains Short Answer

बायोटेक्नोलॉजी एवं स्वास्थ्य

5 marks
4 keywords
GS3
Hard
Mains Essay

विज्ञान एवं प्रौद्योगिकी – नीति, अर्थव्यवस्था, स्वास्थ्य

20 marks
8 keywords
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